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治験事務局担当者(SMA)とは?仕事内容・営業経験が活かせる理由・キャリアを解説

治験事務局担当者(SMA)とは、医療機関と製薬企業の間に立ち、治験の開始準備から運営を支える専門職です。

院内体制の整備や関係者調整、契約・請求業務などを担い、治験を円滑にスタートさせる役割を担います。

特に、法人営業やMRなどで培った「関係構築力」や「調整力」を活かせる仕事として、近年注目されています。

治験事務局担当者(SMA)の役割とは

SMAは、治験を「安全かつスムーズに開始するための基盤」をつくる役割を担います。

  • 医療機関との関係構築・試験紹介
  • 治験実施に向けた運用設計・スケジュール策定
  • IRB(治験審査委員会)対応
  • 契約・請求に関する事務支援
  • 医師・CRC・依頼者との調整

複数の関係者をまとめながらプロジェクトを進める、調整力の高い職種です。

SMAの仕事内容|治験業務の流れ

医療機関との関係構築・試験紹介

製薬企業からの依頼をもとに、条件に合う医療機関へ治験実施の提案を行います。被験者数や設備、運用体制などを確認し、実施可否の調整を進めます。

営業経験で培った提案力・折衝力が活きる場面です。

試験開始の準備

  • 院内体制の整備(各部門の役割分担)
  • プロトコールに基づく運用設計
  • IRB申請資料の準備・提出
  • 契約条件・費用の調整
  • 資材手配
医師と打合せをしている、治験コーディネーター(CRC)をイメージした画像素材

治験開始・運営フォロー

治験開始後も、問い合わせ対応や変更調整、請求業務などを通じて、円滑な運営を支援します。

SMAとCRC・CRAの違いとは

SMAは「治験の準備・運営基盤を整える役割」、CRCは「現場で患者対応を行う役割」、CRAは「製薬企業側から進捗を管理する役割」です。

それぞれの役割が連携することで、治験は円滑に進行します。

営業経験が活かせる仕事?SMAで求められるスキル

SMAは、営業職からのキャリアチェンジ先としても注目されています。

特に活かせるスキル:

  • 法人営業・MRでの関係構築力
  • 複数関係者との調整力
  • スケジュール管理・段取り力
  • 説明力・交渉力

医療機関・製薬企業・社内関係者など、多くのステークホルダーと関わるため、営業経験との親和性が高い職種です。

実際に営業職からSMAへ転職した社員の声を知りたい方は、こちらもご覧ください。
→ 社員インタビューはこちら

SMAに向いている人

人と関わる仕事が好きな方

調整や段取りが得意な方

正確な事務処理ができる方

社会貢献性の高い仕事に関心がある方

ビジネスパーソンの上半身のイメージアイコン

医療資格は必須ではなく、未経験からの挑戦も可能です。

SMAの年収・キャリアパス

SMAは経験を積むことで、より大規模なプロジェクトの統括や、教育・品質管理などのポジションへキャリアアップが可能です。

  • プロジェクトリード(複数試験の統括)
  • 教育・品質管理
  • CRCなど他職種への展開
  • 新規事業・サービス企画

SMAの1日のスケジュール(働き方)

9:00

メール確認・書類準備

10:00

社内打ち合わせ

12:00

昼休憩

13:00

契約書作成・事務対応

16:00

医療機関訪問

17:00

業務報告・直帰

ビジネスパーソンの上半身のイメージアイコン

内勤と外勤の両方がある点も特徴です。

職場の雰囲気や働く環境については、オフィス紹介ページでも詳しくご紹介しています。
→ オフィス紹介はこちら

未経験からSMAになれる?必要なスキル・資格

医療業界未経験でも応募可能です。

特に以下の経験がある方は活躍しやすい傾向があります。

  • 法人営業・MR経験
  • プロジェクト管理経験
  • 調整・事務業務の経験

未経験からのキャリアや入社後の成長については、社員インタビューでも詳しく紹介しています。
→ 未経験からSMAになった社員の声を見る

SMAのやりがい・身につくスキル

新薬開発を支える社会貢献性

多職種をまとめるプロジェクト推進力

契約・事務スキルの習得

CHIで広がるSMAのキャリア

CHIでは、治験支援にとどまらず、以下の領域でも活躍できます。

  • 医療機関向け調査・サービス支援
  • ワクチン接種支援プロジェクト
  • 産学官民連携ヘルスケア事業

SMAとして働くには|採用情報

SMAの仕事内容や働き方について、さらに詳しく知りたい方は、採用パンフレット説明会もぜひご覧ください。

SMAの仕事内容や働き方をより具体的に知りたい方は、社員インタビューオフィス紹介もぜひご覧ください。

また、現在の募集情報や選考については採用サイトをご確認ください。
→ 採用サイトはこちら

まとめ

SMAは、医療機関と製薬企業をつなぎ、治験の成功を支える重要なポジションです。

営業や調整業務の経験を活かしながら、医療分野で社会に貢献できるキャリアとして注目されています。

シミックヘルスケア|広報担当
シミックヘルスケア|広報担当
シミックヘルスケア・インスティテュートの広報担当が執筆・監修しています。 ブログでは、治験コーディネーター(CRC)や治験事務局担当者(SMA)など、私たちの仕事や職場の魅力、SMO業界のお役立ち情報などをご紹介しています。

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