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Site Management Associate(SMA)とは|仕事内容・向いている人・キャリア【治験事務局担当者】

SMA(Site Management Associate/治験事務局担当者)は、治験を実施する医療機関と製薬企業(治験依頼者)をつなぎ、試験開始までの準備から運営の基盤づくりを担う専門職です。
シミックヘルスケア・インスティテュート(CHI)はSMO(治験施設支援機関)として20年以上、全国の医療機関の臨床研究・治験を支援しています。

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営業・渉外・プロジェクト調整の経験を、医療×社会貢献のフィールドで活かせる仕事です。

SMAの役割

SMAは、適正かつ円滑で、質の高い治験スタートの道筋をつくる要(かなめ)。院内体制の整備、IRB(治験審査委員会)対応、契約・請求の支援、関係者調整まで、開始前後の“準備と運営”を横断的に支えます。

  • 医療機関との関係構築と治験紹介・受託調整
  • プロトコール要件に基づく運用設計・スケジュール策定
  • IRB資料の取りまとめ・提出支援
  • 契約締結・費用項目・請求に関する事務支援
  • 依頼者・医師・CRC・院内各部門との連絡調整/進行フォロー

仕事内容|治験業務の流れ

医療機関との関係構築・試験紹介

依頼者から届く案件情報をもとに、条件に合う医療機関へ実施可否を打診。被験者数・設備・運用体制などの実行可能性(Feasibility)をすり合わせ、受託に向けた合意形成を進めます。

ここで活きるのが営業的な折衝力/説明力です。

試験開始の準備

  • 体制整備:薬剤部・検査部・会計など院内の役割分担を明確化
  • 運用設計:プロトコール要件に沿ったフローとスケジュールを構築
  • IRB対応:申請資料の整備・提出スケジュールの管理
  • 契約・請求:契約条件のすり合わせ、費用項目・請求スキームの設計支援
  • 資材準備:治験薬受入れや関連資材の手配

治験開始・運営フォロー

開始時の関係者説明・運用確認、運営中の問い合わせ窓口、変更点の周知・調整、請求・支払関連の実務支援まで、治験がスムーズに進むよう伴走します。

SMAに向いている人・活かせる経験

法人営業/渉外/アカウントマネジメントの経験

複数関係者の利害調整・段取り・スケジュール管理が得意

正確な書類作成・契約・請求に抵抗がない

医療・新薬開発の社会的意義に共感できる

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医療系の国家資格は必須ではありません。未経験からでも、説明力・交渉力・書類作成スキルが強みになります。

1日のイメージ

9:00

メールチェック、書類の準備

10:00

社内関係者と、実施中の試験について打合せ

12:00

昼休憩

13:00

治験に関する書類や契約書の作成

15:00

電車で移動

16:00

医療機関を訪問。
医師と、これから始まる試験について打合せ

17:00

業務報告後、直帰

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SMAの業務では、内勤・外勤の両方があります。医療機関・医師へ試験実施のご案内をおこなうほか、書類作成などの事務作業や、スケジュール管理などの調整もSMAの重要な業務です。

CHIで広がるSMAのフィールド

CHIのSMAは、治験支援にとどまらずヘルスケア全体でスキルを活かせます。

アンケート・調査、サービス紹介

  • 医師・医療従事者へのアンケート/インタビュー手配
  • 医療機関への製品・サービス紹介、研究会事務局の運営
  • 倫理審査委員会の受託

ワクチン接種支援

  • 自治体の接種会場運営支援やワクチンキャラバンの訪問支援
  • 関係者の取りまとめなど、プロジェクトマネジメントで力を発揮

産学官民連携ヘルスケアプロジェクト

  • スマートシティ等の未病・予防・予後に関する実証支援
  • 企画立案〜運営まで参画し、地域の健康づくりに貢献

やりがい・身につくスキル

医薬の進歩に貢献し、患者さんのQOL向上に寄与

多職種・多部門を束ね、プロジェクトを完遂する達成感

営業力に加えて、契約書作成など事務的スキルが身につく

キャリアパス

CHIでは、未経験からでも基礎研修・OJTを経て、プロジェクトをリードする立場へと段階的に成長できる教育・研修体制があります。

  • プロジェクトリード(複数施設・複数試験の統括)
  • 教育・品質管理(標準化、監査対応)
  • 職種展開(CRC、PSP/コンタクトセンター等)
  • 新規事業(産学官民連携・サービス企画)

SMAとして働くには

あなたの営業・調整力を、医療の推進力に。

社会に役立つ“成果が見える”領域で、次のキャリアをはじめませんか。

まとめ

SMAは、医療機関と製薬企業をつなぎ、治験のスタートを成功に導くポジションです。営業・渉外・事務局で培ったスキルを、医療という公共性の高いフィールドで活かせます。

CHIでは、治験支援に加え調査・ワクチン支援・地域ヘルスケアなど活躍の幅が拡大中。あなたの経験が、医療の未来を前進させます。

よくあるご質問(FAQ)

Q.

医療業界未経験でも応募できますか?

A.

可能です。営業・渉外・事務局経験は大きな強み。入社後は基礎研修+OJTで段階的にスキルを身につけられます。

Q.

必要な資格はありますか?

A.

必須資格はありません。法規やGCPは入社後の研修で学べます。契約・請求・書類作成への抵抗がない方に向いています。

Q.

キャリアの広がりは?

A.

プロジェクトリード/教育・品質/CRCなどへの職種展開/新規事業など、多様な選択肢があります。

シミックヘルスケア・インスティテュート(CHI)とは?

シミックヘルスケア・インスティテュート(CHI)は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」をコンセプトに医療関連施設を中心に総合的な支援を行っています。

医療機関側の治験に関わる業務を受託・代行し、治験実施体制の整備支援から実施・運営までトータルにサポートするSMO業務や、治療、予防および健康に着目し、メディカルコンタクトセンターや服薬アドヒアランスによる治療の支援をするサービス等、医療機関や患者、一般消費者の医療や健康維持・増進のための支援業務を展開しています。

既存の枠にとらわれず、新しい価値の創出を目指して、ともにチャレンジしていける方を求めています。

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シミックヘルスケア|広報担当
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シミックヘルスケア・インスティテュートの広報担当が執筆・監修しています。 ブログでは、治験コーディネーター(CRC)や治験事務局担当者(SMA)など、私たちの仕事や職場の魅力、SMO業界のお役立ち情報などをご紹介しています。

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