治験・臨床研究文書の電磁化支援|Agatha for CHI

全国300以上の医療機関に導入実績。治験文書の電子化で、セキュリティ強化・業務効率化・コスト削減を実現します。

Service

Agatha for CHIとは

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社(CHI)は、治験・臨床研究文書管理クラウドシステム「Agatha(アガサ)」を提供するアガサ株式会社と提携し、医療機関向けに最適化した「Agatha for CHI」をご提供しています。

すでに日本全国300以上の病院・クリニックに導入いただき、治験関連文書の電子化・電磁化を通じて、業務効率化とセキュリティ強化を支援しています。

Issue

紙運用における課題

治験関連文書を紙で管理している場合、以下のような課題が発生します。

書類保管スペースが膨大に必要

印刷・ファイリング・郵送に時間とコストがかかる

紛失や情報漏えいのリスクが高まる

Merit

電磁化のメリット

「Agatha for CHI」による治験文書の電子化・電磁的管理には、次のような効果があります。

保管スペースの削減:ペーパーレス化により長期保管の負担を軽減

業務効率の向上:印刷・郵送・ファイリング作業を削減し、リモート閲覧も可能

リスク低減:システム内での文書授受を自動記録し、紛失や漏えいを防止

これにより、治験のスピード・質・コストを改善し、日本の臨床研究環境の向上にもつながります。

How to Use

導入手続きについて

CHIがアガサ株式会社と基本契約を締結しているため、医療機関様は利用申請書を提出するだけで導入が可能です。

複雑な準備は不要で、すぐに運用を開始いただけます。

Support

CHI事務局によるサポート体制

「Agatha for CHI」導入にあたり、CHIの専門スタッフが医療機関・IRB・治験依頼者をサポートします。

・治験基本情報(課題名など)の登録
・ユーザーアカウント管理・代行業務
・電磁化に関するマニュアル提供、運用提案
・操作説明会の企画・実施
・ヘルプデスクによる操作サポート

Security

セキュリティについて

「Agatha for CHI」は、Amazon Web Services(AWS)のクラウドサービスを基盤とし、以下に対応しています。

GxP規制要件

FDA 21 CFR Part 11

ヘルスケア/ライフサイエンス分野に求められる高度なセキュリティ基準

さらに、第三者機関による定期的な脆弱性診断を実施し、安心してご利用いただける環境を整えています。

Seminar

個別説明会(医療機関様向け)

治験文書の電子化を検討中の医療機関様に向けて、個別説明会を開催しています。

内容

「Agatha for CHI」の活用方法・導入手続き・サポート体制

会場

医療機関様内またはオンライン(Zoom等)

日程

ご希望に合わせて調整

導入を検討中の医療機関様は、ぜひお気軽にお申し込みください。

Case

導入実績(一例)

Agatha for CHIについて話す、金沢医療センターの戸水様

病院全体のペーパーレス化をリードしていきたい

独立行政法人国立病院機構 金沢医療センター様

2023年2月より治験・臨床研究文書管理システムAgatha for CHIを導入いただいており、システム導入から現在に至る経緯について、治験管理室 治験主任 戸水 尚希様にお話をうかがいました。

Agatha for CHIでの治験文書電磁化についてインタビューにこたえる、聖隷浜松病院の木俣様

治験・臨床研究の迅速化・効率化に向けて

社会福祉法人 聖隷福祉事業団 総合病院 聖隷浜松病院様

当社は2019年より治験および臨床研究の支援を行っており、2023年春に当社が提供する治験・臨床研究文書管理システムAgatha for CHIを導入いただきました。この度は、導入の背景から現在に至る経緯について、臨床研究センター 課長 木俣 美津夫様にお話をうかがいました。

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