SSI／SMO事業

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SSI（SMO事業）

私たちは、SMO（Site Management Organization：治験施設支援機関）として、全国2,600以上の医療機関を20年以上にわたって支援してまいりました。

SMO事業は、旧サイトサポート・インスティテュートの愛称である“SSI”とロゴをサービス名称として引き継ぎ、治験支援事業を実施しています。

これまでの知見・経験を活かし、治験・臨床研究の実施から事務的業務、IRB（治験審査委員会）事務局業務まで、医療機関における治験実施をトータルサポートいたします。

特徴
治験／臨床研究
コンプライアンス
支援実績
GCPレター

がんや希少疾患、感染症試験など、経験豊富なSMOに積極的に支援してほしい
アプリ治験、遠隔診療など、新しいタイプの臨床試験を一緒に進めたい
ICT活用で、治験業務のペーパーレス化/工数削減を実現したい

20年来、医療機関のパートナーとして治験を支援してきたノウハウを活かし、今求められる対応や未来を見据えた戦略立案支援まで、柔軟かつ迅速に対応してまいります。

また治験・臨床研究に係る電磁化推進を実施しており、医療機関様のIT化実現をサポートします。

治験業務の支援から、事務的業務まで
知識と経験の豊富なスタッフがトータルサポート

　SMO業界のリーディングカンパニーとして、長年に渡り医療機関を支援している私たちシミックヘルスケア・インスティテュートには、約500名のCRC（治験コーディネーター）と約100名のSMA（治験事務局担当者）が在籍しています。

　薬機法やGCPなどの関連法規に基づき適正かつ円滑に治験が実施されるよう、高度な専門知識と経験を有するスタッフが治験を支援します。

　また高い倫理観をもって治験を支援するため、専門医師による倫理研修やワークショップの実施等、日頃から意識と業務プロセスの両面においてコンプライアンス意識の向上・維持に努めています。

難疾患から最先端医療まで
幅広い領域の試験をサポート

　私たちCHIは、クリニックから大規模病院まで約2,630の医療機関の支援実績があります。がんセンターや大学病院においては、全国の半数以上を支援している実績を誇ります。

　また年間1,200以上の治験を実施しており、シミックグループ全体としては、国内で開発される新薬の8割以上の治験に携わっています。

　がんや中枢神経系（CNS）などの難疾患や、多症例を要する生活習慣病、COVID-19治療・ワクチン開発、再生医療などの最先端医療にいたるまで、幅広い領域の試験に対応する支援体制を整えています。

治験に関わる事務局業務、
臨床研究のモニタリング、監査業務等
ニーズに合わせたサービス提供

　治験に必要な書類作成はもちろんのこと、医療機関での体制構築支援やIRB開催・運営支援等、院内のリソースや状況に応じて、最適な治験実施ができるよう支援いたします。

　また臨床研究においては、社内認定を受けた全国350名以上の臨床研究モニターによる、オンサイト・オフサイトでのモニタリング業務が実施可能です。品質保証のため倫理指針や臨床研究法などを遵守しているかを評価する監査業務も展開し、医療機関のニーズに応じた柔軟なサポートを行っています。

治験／臨床研究

治験支援業務

臨床研究支援業務

電磁化支援

治験支援業務

当社は、SMO（Site Management Organization）として医療機関で実施される治験を支援しています。豊富な実績と独自に培ってきた専門的な知見を活かし、治験の実施から治験に関する事務的業務、IRB（治験審査委員会）事務局業務などをフルサポート。クリニックから大規模病院まで全国の様々な医療機関と提携し、がんやCNSなどの難疾患から多症例を要する生活習慣病、再生医療などの最先端医療まで幅広い領域の試験に対応する支援体制を整えています。

薬機法・GCP等関連法令に基づき、治験が適正かつ円滑に実施されるよう、高度な専門知識と経験を有するスタッフが治験実施医療機関を支援します。

ワクチンや抗がん剤などの増加、治験を実施する医療機関の集中化、多機関による治験ネットワークなど、治験に関するニーズは高度化・複雑化しています。それに伴い、SMOにも深く、かつ広い機能が要求されています。当社は、SMOのパイオニアとして培ってきた豊富な知識・ノウハウを活かし、医療機関での治験実施をトータルサポートいたします。