治験文書クラウドサービス|Clinical Trial Sync(クリニカルトライアル シンク)

治験審査(IRB)に関わる文書管理・配布・閲覧を、現場起点のDXで効率化。

Clinical Trial Sync(クリニカルトライアルシンク)は、依頼者・医療機関・IRBそれぞれの業務負担を軽減し、シングルIRBを見据えた次世代の治験文書管理を実現します。

治験文書管理で、このようなお困りごとはありませんか?

依頼者側の課題

  • 医療機関・IRBごとに文書を個別配布しており、管理が煩雑
  • 差し替えや改訂のたびに、配布・連絡工数が発生

医療機関・IRB側の課題

  • 審査資料が分散し、1ファイルずつ開いて確認する必要がある
  • 文書確認・審査に時間がかかり、委員の負担が大きい
  • 紙で保管しているがどうやって電磁化をしたらよいか分からない

Clinical Trial Syncは、こうした治験文書管理・審査フローの非効率を解消します。

Clinical Trial Syncで実現できること

01

治験文書を「つなげて」閲覧・管理

ブラウザ上で治験文書を一元管理。

複数ファイルを横断して確認でき、審査の視認性と効率を高めます。

02

文書配布・管理の効率化

依頼者は文書配布を一括で管理可能。

医療機関・IRBとのやり取りを大幅に削減します。

03

シングルIRBを見据えた運用

1つのIRBで一元的に審査を行うシングルIRB体制に対応。

今後の治験運用の標準化・効率化に貢献します。

Clinical Trial Syncの特長

シングルIRBを前提とした基盤構築

治験審査を一元化し、審査フローの簡素化とスピード向上を実現。

CRC業務やIRB事務局対応など、治験現場の実務を熟知した視点で設計し、実際の運用にフィットする使いやすさを追求しています。

医療情報システムのガイドラインに準拠したセキュリティ

治験情報を扱うシステムとして、医療情報システムの安全管理に関するガイドラインに準拠したセキュリティを確保しています。

初期費用なしで導入可能

初期コストが不要なため、紙からの電磁化や既存システムからの移行を検討している医療機関でもスムーズに導入できます。

※実際にご利用いただいている期間のみ、月額費用が発生します。

導入から運用まで、安心のサポート体制

Clinical Trial Syncは、導入して終わりではありません。運用定着まで、伴走型でサポートします。

専任担当者による導入・運用支援

運用マニュアルの提供・最適な運用提案

操作説明会の実施

導入後のヘルプデスク対応

既存データの移行支援 など

DNP × CHIだから実現できる、治験DX

DNPのDX・データ利活用力

大日本印刷(DNP)が持つ、P&I(印刷・情報)の強みを活かしたデジタル技術と、セキュアなデータ管理・システム構築力。

CHIの治験現場ノウハウ

CRC業務からIRB事務局対応まで、医療機関での治験文書電磁化支援など、豊富な治験現場実績を有しています。

両社の強みを掛け合わせることで、実務に根ざした、実効性の高い治験文書クラウドサービスを提供します。

よくあるご質問

Q.

既存の治験文書管理フローから移行できますか?

A.

はい。既存データの移行も含め、専任担当者が導入をサポートします。

Q.

どのような医療機関・治験に対応していますか?

A.

シングルIRBを含むさまざまな治験運用を想定し、柔軟に対応可能です。

CONTACT

お問い合わせ

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平日 9時〜17時