治験・臨床研究文書の電磁化支援|Agatha for CHI

全国460以上の医療機関に導入。治験文書の電子化により、セキュリティ強化・業務効率化・コスト削減を実現します。

Agatha for CHIとは

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社(CHI)は、治験・臨床研究文書管理クラウドシステム「Agatha」を提供するアガサ株式会社と提携し、医療機関向けに最適化した「Agatha for CHI」を提供しています。

現在、日本全国460以上の医療機関に導入されており、治験関連文書の電子化・電磁化を通じて業務効率化とセキュリティ強化を支援しています。

※本サービスは2026年6月まで新規受付予定です。

2026年7月より新サービス「Clinical Trial Sync」を提供予定です。

紙運用における課題

治験関連文書を紙で管理している場合、以下のような課題が発生します。

マニュアルや手順書のイメージ画像

書類保管スペースが膨大に必要

計算機と、チェックマークのアイコンのイメージ画像

印刷・ファイリング・郵送に時間とコストがかかる

パソコンを操作する手元と、鍵のアイコン。強固なセキュリティのイメージ画像

紛失や情報漏えいのリスクが高まる

電磁化のメリット

Agatha for CHIによる治験文書の電子化・電磁的管理には、次のようなメリットがあります。

保管スペースの削減

ペーパーレス化により長期保管の負担を軽減

業務効率の向上

印刷・郵送・ファイリング作業を削減し、リモート閲覧も可能

リスク低減

システム内での文書授受を自動記録し、紛失や漏えいを防止

導入手続き

CHIがアガサ株式会社と基本契約を締結しているため、医療機関様は利用申請書を提出するだけで導入可能です。

複雑な準備は不要で、スムーズに運用を開始いただけます。

CHI事務局によるサポート

Agatha for CHI導入にあたり、CHIの専門スタッフが医療機関・IRB・治験依頼者をサポートします。

  • 治験基本情報の登録
  • ユーザーアカウント管理
  • 電磁化マニュアル提供
  • 操作説明会の企画・実施
  • ヘルプデスクサポート

セキュリティ

Agatha for CHIは、Amazon Web Services(AWS)を基盤とし、以下の規制要件に対応しています。

GxP規制要件

FDA 21 CFR Part 11

さらに、第三者機関による定期的な脆弱性診断を実施し、安心してご利用いただける環境を整えています。

個別説明会

治験文書の電子化を検討中の医療機関様に向けて、個別説明会を開催しています。

内容

「Agatha for CHI」の活用方法・導入手続き・サポート体制

会場

医療機関様内またはオンライン(Zoom等)

日程

ご希望に合わせて調整

CONTACT

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