CRAとは？仕事内容・CRCとの違いをわかりやすく解説

CRAとは、医薬品や医療機器等の開発を支える「臨床開発モニター」のことです。

新薬が世に出るまでの治験が、ルールに則り安全かつ適切に実施されているかを確認し、治験の品質管理や進行状況の把握を担います。

本記事では、CRAの仕事内容、CRCとの違い、どのような人に向いている職種なのかを、医療業界が初めての方にもわかりやすく解説します。

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CRAとは「Clinical Research Associate」の略で、日本語では臨床開発モニターと呼ばれます。

新しい医薬品や医療機器が世に出るまでには、臨床試験（治験）と呼ばれる厳格なプロセスがあります。CRAは、その治験が法律やガイドライン（GCP）、治験実施計画書（プロトコール）に沿って、安全かつ適切に実施されているかを確認・管理する専門職です。

医療機関や治験スタッフと連携しながら、試験全体の進行状況やデータの信頼性を把握し、治験の品質と安全性を確保する役割を担います。

CRAは主に製薬会社やCRO（開発業務受託機関）に所属し、全国の医療機関を訪問しながら業務を行います。

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CRAの業務は、治験の開始前から終了まで、フェーズごとに多岐にわたります。ここでは代表的な業務内容をご紹介します。

このようにCRAは、治験全体を通して品質管理を行い、問題があれば早期に是正する役割を担っています。治験の信頼性を支える、非常に重要なポジションです。

CRAと混同されやすい職種に、CRC（治験コーディネーター）があります。どちらも治験に関わる専門職ですが、所属や役割は大きく異なります。

CRAは対象の医療機関で行われる治験全体をモニタリングする役割を担い、一方でCRCは医療現場で治験を支える実務担当の役割を担います。両者が密に連携することで、治験は安全かつ円滑に進められます。

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CRAの仕事は責任が大きい分、やりがいも大きい職種です。

• 医薬品や医療機器等の開発という社会的意義の高い仕事に関われる
• 医療の未来を支えている実感を得られる
• 専門性が高く、キャリア形成につながる

• 全国出張が多く、体力管理が必要
• 厳格なルールのもとで高い正確性が求められる
• 医療機関や社内外との調整業務が多い

責任感と調整力が求められる一方で、経験を積むことで大きく成長できる仕事です。

CRAは次のような方に向いている職種です。

• 物事を俯瞰して考えるのが得意な人
• 正確性やルール遵守を重視できる人
• 医療や医薬品等の開発に興味がある人
• 良好なコミュニケーションを図りながら、協議・提案ができる人

医療業界での経験を活かしたい方にとって、キャリアの選択肢の一つとなる仕事です。

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CRA（臨床開発モニター）は、治験という医薬品・医療機器等の開発に欠かせないプロセスを支える専門職です。

普段目にする機会は少ないものの、私たちの健康や未来に直結する重要な役割を担っています。新しい薬が安全に届けられる背景には、CRAをはじめとした多くの専門職の努力があります。

本ブログでは、CRAのほかにもCRC（治験コーディネーター）やSMA（治験事務局担当者）など、治験・臨床研究に関わる職種についてわかりやすく紹介しています。ぜひあわせてご覧ください。

シミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）とは？

シミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」をコンセプトに医療関連施設を中心に総合的な支援を行っています。

医療機関側の治験に関わる業務を受託・代行し、治験実施体制の整備支援から実施・運営までトータルにサポートするSMO業務や、治療、予防および健康に着目し、メディカルコンタクトセンターや服薬アドヒアランスによる治療の支援をするサービス等、医療機関や患者、一般消費者の医療や健康維持・増進のための支援業務を展開しています。

既存の枠にとらわれず、新しい価値の創出を目指して、ともにチャレンジしていける方を求めています。