
営業経験を医療業界で活かす|治験事務局担当者(SMA)とは【仕事内容・やりがい・キャリア】
SMA(Site Management Associate/治験事務局担当者)は、治験を実施する医療機関と製薬企業(治験依頼者)をつなぎ、治験スタートまでの準備と運営を支える専門職です。
シミックヘルスケア・インスティテュート(CHI)はSMO(治験施設支援機関)のパイオニアとして20年以上、全国の医療機関を支援し、高品質な治験の推進に取り組んでいます。
本記事では、SMAの仕事内容・1日の流れ・やりがい・キャリアパスを分かりやすく解説。
法人営業・MR・医療機関向けの提案経験などを活かし、医療・ヘルスケア領域へキャリアチェンジを目指す方に役立つ情報をまとめました。
- 関連情報
目次[非表示]
- 1.治験事務局担当者(SMA)とは
- 2.仕事内容|治験業務の流れ
- 2.1.医療機関との関係構築・治験紹介
- 2.2.治験実施決定〜開始準備
- 2.3.IRB申請・承認〜契約締結
- 2.4.治験開始〜運営フォロー
- 3.SMAに向いている人・活かせる経験
- 4.1日のイメージ
- 5.CHIで広がるSMAのフィールド
- 5.1.アンケート・調査、サービス紹介
- 5.2.ワクチン接種支援
- 5.3.産学官民連携ヘルスケアプロジェクト
- 6.やりがい
- 7.キャリアパス
- 8.CHIのSMA採用情報
- 9.まとめ|営業経験を「医療の推進力」に変える、SMAという選択
- 10.よくあるご質問(FAQ)
- 10.1.医療業界未経験でも応募できますか?
- 10.2.必要な資格はありますか?
- 10.3.将来のキャリアは?
治験事務局担当者(SMA)とは
SMAは、治験の開始に必要な院内体制の整備、IRB(治験審査委員会)対応、契約・請求支援、関係者調整などを担当。
「営業的な折衝力×事務局としての正確性」を両立し、質の高い治験スタートまでの道筋をつくるポジションです。
- 医療機関(病院・クリニック等)への治験紹介・受託に向けた調整
- プロトコールの要件に基づく準備・スケジュール設計
- IRB資料の整備・提出サポート
- 契約締結・請求関連の事務支援
- 関連部門・関係者との連絡調整、運営フォロー
コミュニケーション能力・段取り力・ドキュメント力がダイレクトに活きる仕事です。
仕事内容|治験業務の流れ

医療機関との関係構築・治験紹介
治験依頼者からの案件情報を踏まえ、適した医療機関へ治験実施の可否を打診。
医師・治験事務局・各部門と要件をすり合わせ、受託に向けた合意形成を進めます。

治験実施決定〜開始準備
- 体制整備: 院内の関係部署(薬剤部・検査部・会計等)との役割分担を明確化
- プロトコール理解: 対象・手順・必要資材を確認し、運用フローを設計
- スケジュール調整: IRB開催日、院内調整、キックオフ日程の確定
- 治験薬受け入れ・資材準備: 開始時に支障が出ないよう前倒しで整備
このフェーズはSMAの腕の見せどころ。準備の質が、その後の運営の安定性を左右します。

IRB申請・承認〜契約締結
- IRBに提出する申請書類の作成・取りまとめ支援
- 承認後、契約条件・費用項目のすり合わせや請求スキームの設計をサポート

治験開始〜運営フォロー
- 開始時の関係者説明・運用確認
- 運営中の問い合わせ窓口、変更点の周知・調整
- 進捗に応じた請求・支払関連の実務支援
1日のイメージ
SMAの業務では、内勤(資料・契約)×外部調整(医療機関・依頼者)の両方があります。
午前 | メール確認、IRB用資料の差し戻し対応/医療機関と費用項目の確認 |
昼過ぎ | 治験依頼者との打ち合わせ、院内関係者への変更点共有 |
夕方 | 契約草案のチェック、請求関連データの整理、翌日の打ち合わせ準備 |
CHIで広がるSMAのフィールド
アンケート・調査、サービス紹介
- 医師・医療従事者へのアンケート/インタビュー手配
- 医療機関への製品・サービス紹介、研究会事務局運営、倫理審査委員会の受託
ワクチン接種支援
- 自治体の接種会場運営支援や、ワクチンキャラバンによる施設・在宅訪問支援
- 関係者の取りまとめ、プロジェクトマネジメントをSMAがリード
産学官民連携ヘルスケアプロジェクト
- スマートシティ等における未病・予防・予後の実証支援
- 企画立案〜運営まで参画し、医療×地域の新しい価値創出に挑戦
治験支援にとどまらず、ヘルスケア全体でスキルを発揮できるのがCHIのSMAの強みです。
キャリアパス
- プロジェクトリード(複数施設の統括)
- 教育担当/品質管理(運用標準化・監査対応)
- 他職種への展開(SMA⇄CRC、コンタクトセンター、PSP等)
- ヘルスケア新規事業(産学官民連携・サービス企画)

未経験入社→研修→OJT→リードへと段階的に成長できる体制を整えています。
CHIのSMA採用情報
シミックヘルスケア・インスティテュート(CHI)は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」をコンセプトに医療関連施設を中心に総合的な支援を行っています。
医療機関側の治験に関わる業務を受託・代行し、治験実施体制の整備支援から実施・運営までトータルにサポートするSMO業務や、治療、予防および健康に着目し、メディカルコンタクトセンターや服薬アドヒアランスによる治療の支援をするサービス等、医療機関や患者、一般消費者の医療や健康維持・増進のための支援業務を展開しています。
既存の枠にとらわれず、新しい価値の創出を目指して、ともにチャレンジしていける方を求めています。
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あなたの営業・調整力を、医療の現場で。社会に役立つ“成果”が見える領域で、次のキャリアをはじめましょう。
まとめ|営業経験を「医療の推進力」に変える、SMAという選択
SMAは、治験開始までの要(かなめ)を担う専門職。
営業で培った関係構築力・合意形成力・段取り力は、医療機関と製薬企業をつなぐ場で強力な武器になります。
CHIでは、治験支援に加え、調査・ワクチン支援・地域ヘルスケアなどフィールドが拡大中。
あなたの経験が、医療の未来を前進させます。
よくあるご質問(FAQ)
Q.
医療業界未経験でも応募できますか?
A.
可能です。営業や渉外、事務局での調整経験は大きな強みです。入社後は基礎研修とOJTで段階的にスキルを習得できます。
Q.
必要な資格はありますか?
A.
必須資格はありません。法規やGCPなどは入社後に学べます。契約・請求・書類作成への抵抗がない方に向いています。
Q.
将来のキャリアは?
A.
プロジェクトリード、教育・品質、SMAやCRCの職種展開、ヘルスケア新規事業など、多様な道があります。








