SSI Company/SMO businessSSIカンパニー/SMO事業:特長

SSIカンパニー/
SMO事業

SSIカンパニー

SMO事業は、旧サイトサポート・インスティテュートの愛称である“SSI”とロゴを引き継ぎ、SSIカンパニーとしてサービスを提供しています。

サイトサポート・インスティテュート

コンプライアンス

医薬の第一線でもっとも大切なものは、誠実さであり、高い倫理観です。
当社は、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注いでいます。

当社では、「人財育成・コンプライアンス本部」という独自の組織を設けて、コンプライアンスを最優先する企業カルチャーの醸成に取り組んでいます。「人財育成」と「コンプライアンス推進」という2つの機能を融合させた体制のもと、コンプライアンス意識の向上とリスクの早期発見に努めています。

SSIコンプライアンス宣言
社会貢献を担う生命関連企業として

私たちは、薬機法、GCPをはじめとする関連法令ならびに社会規範、企業倫理を遵守し、被験者の安全を第一に考え、誇りあるプロフェッショナル集団として、高い倫理・コンプライアンス意識を持って、透明かつ公正な企業活動を遂行します。
そのために、次にあげるSSI行動指針を遵守します。

SSI行動指針
  • 何よりも、被験者の人権、安全を優先する。
  • 風通しの良い環境をつくり、報告・連絡・相談を徹底する。
  • コンプライアンス違反の可能性がある行為に対して、勇気をもって、「ノー」と言う。
  • 誇りある新薬誕生の担い手の一人として、責任を持って行動する。

また当社では、社員の経験に応じた体系的な教育・研修体制を整えています。知識・能力の充実を図るとともに、各ステップに倫理的な研修を組み込むことによりコンプライアンス意識の継続的な向上に取り組んでいます。

コンプライアンス意識の継続的な向上

アドバイザリーボード・GCPレター

アドバイザリーボードは、通常の部門/組織などではなく、臨床、薬理、GCP、臨床研究など様々な専門・知識の立ち位置からアドバイスが頂けるよう、それぞれの分野の第一線でご活躍されている先生方で構成されます。2014年4月から正式に活動を開始しています。

臨床試験の環境はこれからも変化することが予想されます。
その変化にいち早く対応するためのアドバイスを頂き、臨床試験全体の質の向上とGCPの啓発活動の一環として、当社提携医療機関向けのGCP関連などのレターの執筆およびレビューを行っていただいております。さらに社内品質の向上における教育の講演、セミナー講師としてもご協力いただきます。

GCPレター