Clinical Trial Sync よくあるご質問（FAQ）

仮登録メールが届きません。

以下をご確認ください。

• 迷惑メールフォルダに振り分けられていないか

• 「noreply-ctsync@mail.promaxneo3.jp」からのメールを受信できる設定になっているか

• 登録したメールアドレスに誤りがないか

解決しない場合は、統括管理者またはClinical Trial Sync事務局へお問い合わせください。

パスワードを忘れてしまいました。

ログイン画面の「パスワードを忘れた方はこちら」から再設定を行ってください。

ログインできません。

以下をご確認ください。

• ユーザIDが正しいか
• パスワードが正しいか
• クライアント証明書がインストールされているか
• 利用しているブラウザが推奨環境か

クライアント証明書とは何ですか。

利用者本人を認証するための電子証明書です。

初回ログイン時にダウンロード・インストールが必要です。

ユーザを追加したいです。

統括管理者または管理者権限を持つユーザが登録を行います。

ユーザの権限を変更したいです。

管理者権限を持つユーザが変更できます。

業務内容に応じて、管理者・編集者・閲覧者の権限を設定してください。

プロジェクトが表示されません。

対象サブユニットへのユーザ紐づけが完了しているかご確認ください。

ユーザ登録のみではプロジェクトへアクセスできません。

どのフォルダに文書を登録すればよいですか。

• IRB提出フォルダ： IRB審査依頼・報告資料

• 治験関連文書フォルダ： 治験関連文書

• 院内限定フォルダ： 医療機関・SMO限定資料

文書の用途に応じて適切なフォルダを選択してください。

文書を登録できません。

以下をご確認ください。

• 編集権限が付与されているか
• 登録先フォルダが正しいか
• 必須項目が入力されているか

文書の進捗状況を確認したいです。

文書一覧のステータス欄から確認できます。

誰が受領・承認したか確認できますか。

対象文書の履歴画面から確認できます。

IRB審査依頼はどのように行いますか。

IRB審査依頼フォルダから書式4「治験審査依頼書」を作成し、IRBへ提出します。

書式4は自動作成できますか。

添付資料をもとに、一部項目を自動作成できます。

作成後は内容をご確認のうえ登録してください。

審査資料をまとめて確認できますか。

プレビュー機能を利用することで、関連資料をまとめて確認できます。

書式5は誰が発行しますか。

IRB委員長が書式5「治験審査結果通知書」を発行します。

教育コンテンツを登録したのに受講者へ表示されません。

教育コンテンツの登録後に、教育配信登録が必要です。

教育配信管理画面から配信先と受講対象者を設定してください。

受講状況は確認できますか。

受講状況管理画面から確認できます。

受講履歴は記録されますか。

受講完了後、受講履歴としてシステムに記録されます。