立ち上げた医療機関が、信頼と成果につながるまで ― SMAの仕事とやりがい

異業界から医薬品開発の世界へ飛び込み、医療機関の治験業務を支えてきたキャリア。イベント業界で培った経験をSMAにどのように活かしてきたか、そしてアシスタントマネージャーとしての決意を語ります。

大阪オフィスで働く治験事務局担当者(SMA)のMさん

立ち上げた医療機関が、信頼と成果につながるまで ― SMAの仕事とやりがい

大阪オフィス SMA: A.Mさん

学生時代はチアリーダーとして忍耐力を培ったA.Mさんは、大学卒業後イベントプロモーターとしてキャリアをスタートし、広告・エンターテインメント業界で大型イベントの運営や収益管理に携わる。2013年SMAとして旧サイトサポート・インスティテュート株式会社(SSI)に入社し、本格的に医療業界へ。大阪オフィスを拠点に、医療機関の新規開拓や体制整備、試験立ち上げを担当。現在は担当試験を推進するとともに、アシスタントマネージャーとしてチーム運営やメンバーの支援も担っている。

※本記事の所属・内容は取材当時のものです。

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治験事務局担当者(SMA)とは:

SMAとは、日々習得する医薬品・医療機器に関する幅広い知識をもとに、製薬企業(治験依頼者)や医師、医療機関スタッフと新薬開発の重要なプロセスを推進する業務です。また近年では、SMAの持つ知識や経験、コミュニケーション能力を活かし、その業務範囲は拡がっています。

最後までやり切る。その姿勢を軸に、異業界から医薬品開発へ。

学生時代、チアリーディング部に所属していたA.Mさん。目標達成に向けて、シンプルに「“やるべきこと”をやり切る」という姿勢や粘り強さは、この頃培われたといいます。大学卒業後に飛び込んだのは、イベントやライブ、メディア運営を担うエンターテインメント業界でした。何かを「つくり上げる」仕事に魅力を感じ、大手イベント会社で広告やイベント関連の仕事を担当。現場ではチケットの販売戦略や座席割付、会場レイアウトの調整など、収益と満足度の両立を常に考えながら業務に向き合っていました。1枚でも多くチケットを売るために、どのように工夫すれば良いかを考え抜く日々は大変でしたが、その分やりがいも大きく、楽しい時間だったと当時を振り返ります。

一方で、長時間労働や不規則な生活が続く中、将来を見据えたときに「この働き方をこの先も続けられるのか」と考えるようになりました。家族の体調不良をきっかけに、専門性を身につけ、長く働ける環境を求めるようになったことも転機の一つです。医療業界に関心を持った背景には、身近に医薬品関連の仕事に携わる家族がいたこともありました。最初は知識も経験もない状態でしたが、「やるからには本気で取り組もう」と医薬品開発の世界に転職することを決意しました。

大阪オフィスで働く治験事務局担当者(SMA)のMさん

SMAとして現場を支える|体制整備と信頼構築の積み重ね

A.Mさんは、学生時代は文系の学問を専攻していましたが、転職の際にエージェントを通してSMAという職種に出会いました。2013年、旧SSI大阪オフィスへ入社。当時はコンプライアンス問題をきっかけに、監査対応が中心となり、新規案件や営業活動が制限されていた時期でした。一瞬不安を感じたものの、「大変な時期でも踏ん張れる会社は強い」という家族の言葉に背中を押され、前向きに業務に向き合いました。確かに当時の出来事を教訓に、コンプライアンス研修は継続的に行われており、その学びは日々の業務に取り組む社員のなかで今なお生きていると感じています。

状況が落ち着くと、医療機関への営業活動が再開されました。最初は専門知識の壁を感じる場面もありましたが、勉強を重ねることで、自分なりに医師と向き合えるようになりました。SMAとして自分に合っていると感じているのは、タスク管理と体制づくりです。複数の業務が同時に動くなかで、ゴールを見据えて各プロジェクトの進捗を管理する感覚は、イベント業界での経験とも重なっていました。特に新規施設の立ち上げでは、初期段階の体制整備が重要です。医療機関のニーズを丁寧に聞き取り、リスク管理や運用改善を提案することで、信頼関係を築いてきました。

大阪オフィスで働く治験事務局担当者(SMA)のMさん

自ら開拓し、立ち上げた医療機関が治験を継続的に実施し、会社にとって重要な施設へと成長していく。その過程で、自身の行動が受注や成果につながることに、大きなやりがいを感じています。保守的な医療機関に新しい運用を理解してもらうためには、日々の情報収集と準備が欠かせません。継続研修や各会議で共有される経営層からの情報発信も、業務上の判断や提案の背景理解につながっていると感じています。簡単に成果が出る仕事ではありませんが、信頼が積み重なったと実感できた瞬間は、何ものにも代えがたい達成感があります。

組織を支える立場として|基本を大切にし続けるという覚悟

2025年からはアシスタントマネージャーとして、後輩育成やチーム運営にも携わっています。組織が大きくなればなるほど、一人ひとりの行動や判断が全体に与える影響も大きくなります。だからこそ、GCP 等の関連法規やSOP(標準業務手順書)を「ただ守るもの」としてではなく、「なぜ必要なのか」を理解した上で行動することが重要です。前例があるから続けるのではなく、目的を理解したうえで判断する姿勢を大切にしています。

決して優しい言葉ばかりをかけるタイプではありませんが、長く安心して働ける環境をつくるためには、基本を疎かにしない姿勢が欠かせないと考えています。メンバー一人ひとりの特性を理解しながら、前向きに業務へ取り組み、ワクワクしながら働けるチームをつくっていきたい。これまで、仕事が思うようにいかず悩んだ時期もありましたが、見放すことなく向き合ってくれた上司や先輩の存在に支えられてきました。だからこそ、次は自分が手本となり、一人ひとりが誇りを持って働ける組織を目指していきたいと考えています。

大阪オフィスには、「お疲れさま」「お帰り」と自然に声を掛け合う温かい雰囲気があります。その空気感も大切にしながら、これからも現場と真摯に向き合っていきたいと思っています。

大阪オフィスで働く治験事務局担当者(SMA)のMさん

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よくあるご質問

Q.

未経験でも治験コーディネーター(CRC)や治験事務局担当者(SMA)として応募できますか?

A.

はい、未経験の方もご応募可能です。

シミックヘルスケア・インスティテュートでは、入社後の研修制度を整えており、医療・臨床研究の基礎から丁寧に学べる環境があります。多くの社員が、看護師・薬剤師・臨床検査技師などの医療系資格を活かして未経験からCRC・SMAとして活躍しています。

Q.

どのような資格・経験があると有利ですか?

A.

必須資格はありませんが、医療機関での勤務経験(看護師、臨床検査技師、医療事務など)や、製薬企業・CROでの経験が活かせます。

また、コミュニケーション力やチームでの協働経験も重視しています。

Q.

どのような研修や教育制度がありますか?

A.

入社後は、シミックグループ共通の導入研修に加え、専門領域ごとの実務研修を実施します。OJTによるフォローアップ体制も充実しており、配属後も継続的に学びながらスキルアップできます。

また、e-learningや資格取得支援など、キャリアに合わせた学習支援も行っています。

詳しくは、研修制度ページをご覧ください。

Q.

配属エリアや勤務地はどのように決まりますか?

A.

ご本人の希望やお住まいの地域、経験・スキルを考慮したうえで決定します。

全国の主要都市にオフィスを展開しており、U・Iターンを希望される方のご相談にも柔軟に対応しています。

Q.

在宅勤務やリモートワークは可能ですか?

A.

業務内容によってはリモートワークを取り入れています。特にSMAや本社部門では、オンライン会議やクラウドシステムを活用し、柔軟な働き方が可能です。一方、CRCなど医療機関支援業務では、現場での対応を中心としています。

Q.

キャリアパスにはどのようなものがありますか?

A.

CRCやSMAとして経験を積んだ後、マネージャー職や教育担当、プロジェクトリーダーなどへのキャリアアップが可能です。

また、他事業部(コンタクトセンター、患者サポートプログラムなど)や本社管理部門へのキャリアチェンジも実績があります。

Q.

応募から入社までの流れを教えてください。

A.

エントリー → 書類選考 → 適性検査・面談(1〜2回) → 内定 → 入社

応募から内定までの期間は約1〜1.5ヶ月です。面談はオンラインで実施することも可能です。

Q.

採用に関する問い合わせはどこからできますか?

A.

採用に関するお問い合わせは、「お問い合わせフォーム」よりご連絡ください。

また、定期的に開催しているWEB職種説明会でも、採用担当者にチャットで直接ご質問いただけるお時間がございます。

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