ISSUE
シングルIRB対応や
治験文書の電磁化、
こんなお悩みありませんか？
- 文書管理や版管理が煩雑になっている
- 安全性情報の共有・確認に時間がかかる
- シングルIRB対応で資料確認負荷が増えている
- 紙・メール中心の運用に限界を感じている
- 電磁化を進めたいが、運用設計に不安がある
治験文書クラウドサービス「Clinical Trial Sync」
大日本印刷株式会社（DNP）と
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社（CHI）が共同開発。
Clinical Trial Syncの
特徴・運用イメージがわかる
実際の画面や
運用イメージをご紹介します
Clinical Trial Syncの
特徴・運用イメージがわかる
治験文書管理はいま、大きな転換期にあります
紙・メール中心の運用では、こんな課題が発生していませんか？
文書検索に時間がかかる
版管理が煩雑
- 回覧・押印対応に時間を要する
- 安全性情報共有の負荷が高い
- 監査・査察対応が属人化している
- シングルIRB対応で確認工数が増加している
GCP改正や電磁化推進に伴い、治験文書管理には「効率化」だけでなく、標準化・可視化・セキュリティ対応が求められています。
Clinical Trial Syncとは？
治験現場を理解しているから、“現場で運用しやすい”
Clinical Trial Syncは、シミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）の治験支援ノウハウと、大日本印刷（DNP）の技術基盤を融合して開発された、治験文書クラウドサービスです。
文書の作成・授受・承認・保管を一元化し、医療機関・IRB・製薬企業・CRO間のスムーズな連携を支援します。
Clinical Trial Syncの特徴
01 |
シングルIRB対応を前提とした設計
- 共通資料・施設別資料を整理して管理
- IRB審査資料をブラウザ上で一括プレビュー
- 審査プロセスの効率化と透明性向上を実現
IRB委員による資料確認負荷の軽減にもつながります。
02 |
安全性情報など施設共通資料を効率的に管理
- 安全性情報に関する確認・回答をシステム内で完結
- 治験実施計画書や治験薬概要書などを一括配布
- 文書授受状況や承認履歴を可視化
03 |
強固なセキュリティ
- DNPの実績豊富なクラウド基盤を採用
- 多要素認証・ログ管理機能を実装
- ユーザーごとの権限設定が可能
ER/ES指針や医療情報システムガイドラインに準拠した設計で、安心してご利用いただけます。
04 |
治験現場を理解した伴走型サポート
導入だけで終わらず、
- SOP整備支援
- 運用ルール策定
- 操作説明会
- ヘルプデスク対応
など、現場に合わせた運用支援を提供します。
05 |
初期導入費用0円
- 導入時の初期費用は不要。
- 月額費用のみでご利用いただけます。
CONTACT
治験文書管理のDXを、現場運用まで見据えて支援します
シングルIRB時代に求められる治験文書管理のポイントがわかる
貴社の課題にあわせて、実際の画面や運用イメージをご紹介します
治験文書管理・電磁化に関する課題と対応ポイントを解説
お電話でのお問い合わせは、フリーダイヤル「ハローシミック」へ
平日 9時〜17時
FAQ
よくあるご質問
Q.
ITに詳しくなくても利用できますか？
A.
操作説明会やマニュアル提供、ヘルプデスク対応により安心してご利用いただけます。
Q.
既存文書の移行は可能ですか？
A.
データ移行は可能です。当社での移行支援も行っております。
Q.
シングルIRB以外でも利用可能ですか？
A.
自院IRB等でもご利用いただけます。
Q.
セキュリティ対策は万全ですか？
A.
ガイドライン準拠の設計に加え、多要素認証・ログ管理機能を実装しています。
Q.
iPadやMacでも利用できますか？
A.
Windows搭載PCをはじめ、iPad・Macでの利用も可能です。
サービス紹介パンフレット｜資料ダウンロード
大日本印刷（DNP）と共同開発した治験文書クラウドサービス「Clinical Trial Sync」のパンフレットをダウンロードいただけます。
【資料でわかること】
- Clinical Trial Syncの機能・特徴と活用イメージ
- 治験文書電磁化による業務効率化・品質向上のポイント
- 導入支援・セキュリティ対策・運用サポート体制について など
以下のフォームにご記入ください（所要時間：1分）